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必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A．新药

B．已有国家标准的药品

C．中药材

D．中药饮片

E．化学原料药

参考答案

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考题 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号
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考题 第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书
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考题 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A.药材B.饮片C.中成药D.天然药物E.血液制品
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。 A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书
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考题 第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。A．处方药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品
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考题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转正申请E．监测期
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考题 国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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考题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。A．处方药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
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考题 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
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考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
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考题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准A.新药 B.已有国家标准的药品 C.实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材
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考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
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考题 根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的A.药品经营许可证B.批准文号C.新药证书D.GMP认证证书E.药品生产许可证
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号 C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）A、注册文号B、批准文号C、许可证书D、生产证书E、注册证书
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考题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有：（）。A、处方药B、已有国家标准的药品C、中药材D、化学原料药
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
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考题 生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.
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考题 判断题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）A 对B 错
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考题 单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。A 药品生产许可证B GMP认证证书C 药品经营许可证D 批准文号E 新药证书
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考题 单选题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）A 注册文号B 批准文号C 许可证书D 生产证书E 注册证书
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考题 单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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