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药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。
A．企业自由处理
B．企业自行销毁
C．原发证机关收回
D．原发证部门注销并缴销
E．原发证部门缴销
参考答案
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（ ）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
处方药的批发和零售必须由具有A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营B.《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
多选题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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