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植人人体的医疗器械和一次性医疗用品的基本质量特性是
A:无菌
B:有效性
C:实用性
D:生物相容性
E:无菌和生物相容性
B:有效性
C:实用性
D:生物相容性
E:无菌和生物相容性
参考答案
参考解析
解析：
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考题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
考题
医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
考题
下列说法正确的是（ ）。A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病C．医疗器械的基本质量特性与药品相同D．企业可以自行制定产品的注册标准E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
考题
医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
考题
一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构（），购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即（），并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。
考题
下列不属于感染性废物的是：（）A、被病人血液、体液、排泄物污染的物品B、医疗用品的外包装袋C、使用后的一次性使用医疗用品和一次性使用医疗器械D、隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
单选题有关医疗器械、器具的消毒工作技术规范错误的是（ ）。A
接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平B
各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌C
进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平D
进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平E
一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
考题
多选题医疗器械的基本质量特性是（）A有效性B安全性C适用性D可靠性E维修性
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