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2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人
2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人
参考答案
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考题
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业负责人、生产范围、生产地址C．企业名称、企业类型、注册地址D．企业类型、生产范围、法定代表人E．生产地址、注册地址、企业名称
考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是A．药品企业的GMP认证证书B．药品销售人员的身份证C．加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件D．加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件E．委托授权书应明确规定授权范围
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
多选题我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）A企业负责人B生产管理负责人C质量受权人D设备管理负责人
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