网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
参考答案
参考解析
解析：开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则。此外，还应符合以下条件：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选D。
更多 “根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则 B.具有保证所经营药品质量的规章制度 C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统” 相关考题
考题
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是A．药品退货记录应保存3年B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品零售连锁企业中的单体药店B、药品零售连锁企业C、药品批发和零售企业D、新开办的药品批发和零售企业E、药品零售单体药店
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是A、药品退货记录应保存3年B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
考题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业
考题
关于医院药品采购的渠道，说法错误的是A.药品推销人员应具备相应资格B.医院必须从规范的药品批发企业采购药品C.医院采购药品时应向对方索要加盖本企业公章的《营业执照》复印件备案D.规范的药品批发企业应具备《药品经营企业许可证》《营业执照》E.医院不能从超范围经营或从异地经营的企业采购药品
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
多选题根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）A药品批发企业经营范围的变更B拟开办药品批发企业的企业名称审核C药品批发企业《药品经营许可证》的发证D药品批发企业《药品经营许可证》的换证E药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
考题
单选题关于麻醉药品和精神药品的经营，以下说法错误的是（）A
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B
国家食品药品监督管理局根据需求总量，确定麻醉药品定点批发企业布局C
药品经营企业不得经营精神药品原料药D
供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药，可由规定的药品批发企业经营
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）A
药品退货记录应保存3年B
药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%C
企业对近效期药品应按季度填报效期报表D
中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志E
药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）A
10B
8C
6D
4
热门标签
最新试卷
