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安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？
参考答案
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考题
下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）A、2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”B、2006年安徽华源“欣弗”事件C、2006年“齐二药”事件D、2012年“毒胶囊”事件
考题
2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。安徽“欣弗”事件说明（）A、企业必须重视技术创新B、企业不应以利润为追求目标C、企业应该加强和改善经营管理D、企业必须开展正当竞争
考题
2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？
考题
制售“欣弗”劣药案
【案情简介】
2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。
变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
考题
单选题欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。克林霉素与红霉素合用会产生拮抗作用，是下列哪种拮抗作用A
生理性拮抗B
抵消作用C
相减作用D
化学性拮抗E
脱敏作用
考题
单选题欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。下列哪项不是污染热原的途径A
从溶剂中带入B
从原料中带入C
包装时带入D
制备过程中的污染E
从容器、用具、管道和装置等带入
考题
单选题欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。下列药物及其对映异构体具有相同药理活性的是A
氯苯那敏B
左旋多巴C
扎考必利D
异丙肾上腺素E
氨己烯酸
考题
单选题欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。关于热原的表述，不正确的是A
热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称B
大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原C
热原是微生物产生的一种内毒素，大多数细菌都能产生热原D
病毒能够产生热原E
使用含有热原的注射剂会产生热原反应
考题
单选题欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。大环内酯类抗生素均可以用于抗革兰阳性菌感染，下列十五元环的大环内酯类抗生素是A
罗红霉素B
克拉霉素C
琥乙红霉素D
阿奇霉素E
红霉素
考题
填空题（）代表作有《论科学与艺术》认为科学艺术不仅没有给人类带来幸福，反而带来灾难。《论人类不平等的起源和基础》，揭露私有制观念的不平等。隐居后的作品《新爱洛伊丝》、《爱弥儿》、《社会契约论》。《社会契约论》中的（）对法国大革命时期的雅各宾派影响巨大。
考题
问答题安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？
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