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药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()、昆虫和其它啮齿动物。
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考题
请根据以下内容回答 88~91 题A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。
考题
根据下列选项,回答 77~79 题:A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
考题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
下列房间的送风设备与排风设备可设置在同一房间内:()(中)A、甲、乙类厂房用的送风设备与排风设备B、甲、乙类厂房用的排风设备和其它房间的送风设备C、甲、乙类厂房用的排风设备与其它房间的排风设备D、甲、乙类厂房用的送风设备与其它房间的送风设备
考题
下列房间的送风设备与排风设备可设置在同一房间内:()A、甲、乙类厂房用的送风设备与排风设备B、甲、乙类厂房用的排风设备和其它房间的送风设备C、甲、乙类厂房用的排风设备与其它房间的排风设备D、甲、乙类厂房用的送风设备与其它房间的送风设备
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
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