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国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为了()个子目录。

  • A、20
  • B、21
  • C、22
  • D、23

参考答案

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考题 医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。 A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

考题 医疗器械注册管理部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家发展改革委员会C、国家食品药品监督管理总局D、药品审评中心E、国家药典委员会

考题 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A.2014年10月1日2014年8月1日B.2014年8月1日2014年8月1日C.2014年10月1日2014年10月1日D.2014年4月1日2014年8月1日

考题 境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家食品药品监督管理总局

考题 《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。( )A.对B.错

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

考题 具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

考题 进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自()起施行。A、2017年10月1日B、2018年1月1日C、2018年8月1日D、2018年9月1日

考题 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

考题 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

考题 《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

考题 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 在医疗器械的各级召回中,其中()召回是需要国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。

考题 医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

考题 承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

考题 加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

考题 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。

考题 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

考题 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。()食品药品监督管理部门负责行政区域的医疗器械经营监督管理工作。A、省级以上B、市级以上C、县级以上D、以上均是

考题 开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门

考题 单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A 省级食品药品监督管理部门B 国家食品药品监督管理总局C 市级食品药品监督管理部门D 区县级食品药品监督管理部门

考题 单选题发布药品的广告错误的是(  )。A 必须有国家食品药品监督管理总局核发的广告批准文号B 非处方药可以在大众媒体上发布广告C 异地发布应向发布地省级药品监督管理部门备案D 国家食品药品监督管理总局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告E 处方药不可在大众媒体上发布广告

考题 单选题"国家药品不良反应监测中心"设在()A 中国食品药品检定研究院B 国家食品药品监督管理总局药品评价中心C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E 国家食品药品监督管理总局药品信息中心