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《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人


参考答案

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考题 《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

考题 与“新药审批办法”相符合的说法是( )。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C.统一品种不同规格视为不同品种D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产E.国家对新药实行保护制度

考题 国家对新药审批时进行的检验属于()。 A.指定检验B.注册检验C.生产检验D.抽查检验

考题 《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

考题 新药审批办法的适用范围是( )。A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员

考题 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

考题 对新药审批进行的样品检验是

考题 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事A、药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B、药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人C、药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D、药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人E、药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

考题 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验