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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
A．初审和现场核查
B．第二次技术审评
C．生产现场检查
D．标准品审查
E．GMP
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考题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
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