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中药材的生态环境,栽培技术,采收处理,加工炮制等属于新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
参考答案
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考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。A.临床试验和临床验证
B.临床前研究和临床研究
C.临床前研究和生物等效性试验
D.临床研究和生物等效性试验
E.临床前研究和临床验证
考题
13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括A.药学研究B.用药市场研究C.临床前药理毒理研究D.临床研究
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