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有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。 提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()
- A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
- B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
- C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
- D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
- E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
参考答案
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考题
关于致癌强度指数,说法正确的是
A、是指实验动物或人终身接触剂量为1mg/(kg·d)致癌物时的终身超额危险度B、以动物试验资料为依据时,其值为线性多阶段模型剂量-反应关系曲线斜率95%可信限下限值C、以人类资料为依据时,其值为该斜率的最大似然估计值D、该值越大,则单位剂量致癌物所引起的动物或人的终身超额危险度越大E、致癌强度指数用mg/(kg·d)表示
考题
化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是( )
A、在试验时避免使用动物B、在试验中尽量使用非哺乳动物C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑D、应优先考虑动物的保护E、完全取消动物实验
考题
在计算参考剂量RfD时,应把实验动物的NOAEL或LOAEL缩小一定倍数即安全系数SF来校正误差,确保安全。以下描述中正确的是A、考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取100倍B、考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取50倍C、考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取10倍D、考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取5倍E、考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取2倍
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作B、资料收集C、不同阶段的毒理学试验项目D、人群接触资料E、危险度特征分析该评价程序应分为几个阶段进行A、3B、4C、5D、6E、7该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验B、急性吸入试验C、皮肤刺激试验、眼刺激试验D、皮肤变态反应试验E、皮肤光毒和光变态反应试验将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带B、是否经皮吸收、蓄积作用大小C、人类接触机会D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E、NOAEL或LOAEL的大小如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
在计算参考剂量RID时,应把实验动物的NOAEL或LOAEL缩小一定倍数即安全系数SF来校正误差,确保安全。以下描述中正确的是A.考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取100倍B.考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取50倍C.考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取10倍D.考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取5倍E.考虑实验动物资料外推到人的不确定性SF取2倍
考题
(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A.毒理学实验前的准备工作B.资料收集C.不同阶段的毒理学试验项目D.人群接触资料E.危险度特征分析
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是
A.制定该化学物质的卫生标准
B.对其使用进行环境检测
C.对接触人群进行观察监护
D.执行其相应的卫生标准
E.进行危险度评价
考题
流行病学调查结果表明某化合物与人类膀胱癌的发生具有高度相关性。提示:对该化学物进行哺乳动物长期致癌试验。如果该化学物是阳性结果应满足何种条件
A.各组观察指标存在剂量反应关系
B.染毒组发生对照组未出现的肿瘤类型,但无对照组的历史资料
C.染毒组动物肿瘤出现比对照组早,无显著性
D.染毒组动物肿瘤发生率较对照组高,但无统计学意义
E.各组存在剂量反应关系,但与对照组差异不显著
提示:如果该化学物质致突变试验结果阳性,要进行致癌性的评价。已经完成短期试验,要继续进行哺乳动物长期致癌试验,试验设计应
考题
化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍,其评价是
A.毒性较强,应放弃使用
B.应进行慢性毒性试验进一步评价
C.可进行安全性评价
D.不必进行慢性毒性试验
E.可以计算安全系数
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用B1Vff)来替代NOAEL或LOA-
A.BMD是依据剂量一反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是
A.绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带
B.是否经皮吸收、蓄积作用大小
C.人类接触机会
D.被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
E.NOAEL或LOAEL的大小
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )A.人群中个体敏感性的变异
B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()。A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
关于致癌强度指数,说法正确的是()。A、是指实验动物或人终身接触剂量为1mg/(kg·D.致癌物时的终身超额危险度B、以动物试验资料为依据时,其值为线性多阶段模型剂量-反应关系曲线斜率95%可信限下限值C、以人类资料为依据时,其值为该斜率的最大似然估计值D、该值越大,则单位剂量致癌物所引起的动物或人的终身超额危险度越大E、E.致癌强度指数用mg/(kg·表示
考题
化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。
如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍,其评价是()。A、毒性较强,应放弃使用B、应进行慢性毒性试验进一步评价C、可进行安全性评价D、不必进行慢性毒性试验E、可以计算安全系数
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEI。或LOAEL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
有关毒理学科学未来发展趋势的说法不确切的是()A、从高度综合到高度分化B、从整体动物的体内试验到体外替代试验C、从结构—活性关系到三维定量结构—活性关系D、从基准剂量到阈剂量E、从危险度评估到危险度管理v本题为知识拓宽题,有关毒理学的未来发展趋势除选项D以外,其他都正确。在整体动物实验中,不可能获得准确的阈剂量,一般用类似参数观察到损害作用的最低剂量(LOAEL)和未观察到有害作用的剂量(NOAEL)代替。近年来有人提出用基准剂量法(BMI)),来替代NOAEL和LOAEL,其优点除计算准确外,采用反应剂量的95%可信限下限值,充分考虑了观察终点参数的离散程度。
考题
化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍,其评价是()A、毒性较强,应放弃使用B、应进行慢性毒性试验进一步评价C、可进行安全性评价D、不必进行慢性毒性试验E、可以计算安全系数
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
多选题关于致癌强度指数,说法正确的是()。A是指实验动物或人终身接触剂量为1mg/(kg.D.致癌物时的终身超额危险度B以动物试验资料为依据时,其值为线性多阶段模型剂量-反应关系曲线斜率95%可信限下限值C以人类资料为依据时,其值为该斜率的最大似然估计值D该值越大,则单位剂量致癌物所引起的动物或人的终身超额危险度越大E致癌强度指数用mg/(kg.d)表示
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEI。或LOAEL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()A
BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B
用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C
不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D
未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE
既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
多选题关于致癌强度指数,说法正确的是()。A是指实验动物或人终身接触剂量为1mg/(kg·D.致癌物时的终身超额危险度B以动物试验资料为依据时,其值为线性多阶段模型剂量-反应关系曲线斜率95%可信限下限值C以人类资料为依据时,其值为该斜率的最大似然估计值D该值越大,则单位剂量致癌物所引起的动物或人的终身超额危险度越大EE.致癌强度指数用mg/(kg·表示
考题
单选题有关毒理学科学未来发展趋势的说法不确切的是()A
从高度综合到高度分化B
从整体动物的体内试验到体外替代试验C
从结构—活性关系到三维定量结构—活性关系D
从基准剂量到阈剂量E
从危险度评估到危险度管理v本题为知识拓宽题,有关毒理学的未来发展趋势除选项D以外,其他都正确。在整体动物实验中,不可能获得准确的阈剂量,一般用类似参数观察到损害作用的最低剂量(LOAEL)和未观察到有害作用的剂量(NOAEL)代替。近年来有人提出用基准剂量法(BMI)),来替代NOAEL和LOAEL,其优点除计算准确外,采用反应剂量的95%可信限下限值,充分考虑了观察终点参数的离散程度。
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是()。A
绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带B
是否经皮吸收、蓄积作用大小C
人类接触机会D
被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E
NOAEL或LOAEL的大小
考题
单选题化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验,现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价,在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。
如果这是一个90天的喂养试验,最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍,其评价是()。A
毒性较强,应放弃使用B
应进行慢性毒性试验进一步评价C
可进行安全性评价D
不必进行慢性毒性试验E
可以计算安全系数
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()A
BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B
用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C
不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D
未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE
既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
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