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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）
A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案
B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告
C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理
D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C 丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作” 相关考题
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。A．隐瞒药品不良反应资料B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C．未按要求报告药品不良反应的D．发现药品不良反应匿而不报的E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构药学部门E、医疗机构住院部
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
生产、销售假药的处罚有:()
A、给予警告，责令限期改正B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、有药品批准证明文件的予以撒销，并责令停产、停业整顿D、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是A．处以1万元以下罚款B．省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告C．处以3万元以下罚款D．国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款E．国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告
考题
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是
A、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款D、有违法所得的，没收违法所得E、情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
考题
]根据下列选项，回答 97～100 题：A．予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款B．予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款C．责令召回药品，并处应召回药品货值金额5倍的罚款D．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款E．处1000元以上5万元以下罚款根据《药品召回管理办法》，以下行第 97 题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构
考题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（ ）A．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
考题
医疗机构从无证企业购进药品的（ ）A．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D．责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
考题
违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告
B.责令限期改正
C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.三级以上医疗机构
D.药品生产企业
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业
B.药品研发中心
C.药品生产企业
D.医疗机构
考题
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）A、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款D、有违法所得的，没收违法所得
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有：（）。A、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D、有违法所得的，没收违法所得
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（ ）。A
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B
药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C
医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作D
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
考题
单选题疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的（）A
给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证B
依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》C
责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》D
责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》E
依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）A
药品生产企业B
药品批发企业C
药品零售企业D
医疗机构药学部门E
医疗机构住院部
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