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题目内容
（请给出正确答案）
单选题
未按要求报告药品不良反应的应处（ ）。
A
责令改正、通报批评或警告，并处2万～5万元罚款
B
通报批评或警告，并处1千～5千元罚款
C
责令改正，并处1千～2万元罚款
D
责令改正、通报批评或警告，并处5千～2万元罚款
E
责令改正、通报批评或警告，并处1千～3万元罚款
参考答案
参考解析
解析：
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关规定，对未按要求报告药品不良反应的药品生产、经营企业等，由相关部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款。
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关规定，对未按要求报告药品不良反应的药品生产、经营企业等，由相关部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
药品不良反应报告总体要求，最正确的是A．只能逐级、定期报告B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告E．应不定期地逐级报告
考题
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（ ）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B．未按要求报告药品不良反应的C．发现药品不良反应匿而不报的D．未按要求修订药品说明书的E．隐瞒药品不良反应资料的
考题
有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是A．只能逐级、定期报告，禁止越级报告B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告E．应不定期的逐级报告
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
A.可处5000～3万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
考题
A.5000元以下的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元～3万元的罚款处医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A．可处五千元以上三万元以下的罚款
B．可处3万元以下的罚款
C．可处2万元以下的罚款
D．可处5000元以下的罚款
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A．可处五千元以上三万元以下的罚款
B．可处3万元以下的罚款
C．可处2万元以下的罚款
D．可处5000元以下的罚款
考题
医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理A.隐瞒药品不良反应资料
B.发现药品不良反应匿而不报
C.未按要求报告药品不良反应
D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
A.5000元以下的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元～3万元的罚款处药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料
考题
由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A
药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B
药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C
医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D
药品生产企业未按要求修订药品说明书的E
药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题药品经营企业受到处罚的情形不包括（）A
未按照要求提交定期安全性更新报告的B
无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
考题
单选题药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）A
可处5000～3万元的罚款B
可处3万元以下的罚款C
可处2万元以下的罚款D
可处5000元以下的罚款
考题
单选题药品不良反应监测中心的人员的要求是（ ）。A
应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B
应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C
应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D
应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E
应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
单选题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D
未按要求修订药品说明书的E
暴露药品不良反应资料
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