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目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中,化学药品批准文号12.1万,绝大多数为仿制药。
参考答案
更多 “目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中,化学药品批准文号12.1万,绝大多数为仿制药。” 相关考题
考题
必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号
考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除A、购进没有实施批准文号管理的中药B、购进没有实施批准文号管理的中药材C、购进没有实施批准文号管理的院内制剂D、购进没有实施批准文号管理的生物制品
考题
药品标签或说明书上必须注明A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号C.药品名称、规格、生产批号、批准文号D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
考题
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
考题
单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A
是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B
转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C
新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D
接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
考题
填空题持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
考题
多选题药品广告中必须标明()A药品生产企业或者药品经营企业名称B药品商品名称C药品广告批准文号D药品批准文号
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