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试述实施GMP管理的关键。


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考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

考题 国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。A.按企业规模分步实施GMP的八年规划B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C.按剂型分步实施GMP的八年规划D.按地区分步实施GMP的八年规划E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

考题 《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤A.按企业管理水平组织实施B.按企业技术设施和设备水平组织实施C.按地区组织实施D.按企业规模组织实施E.按品种,按剂型组织实施

考题 《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP

考题 试述临床护理管理控制的关键点。

考题 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

考题 GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()

考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?

考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是()A、GAPB、GCPC、GLPD、GUPE、GMP

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考题 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()

考题 GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。

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考题 问答题试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

考题 问答题试述实施GMP管理的关键。

考题 单选题GMP是( )的缩写,它是建立和实施HACCP体系的基础。A 良好生产规范B 良好农业规范C 危害分析关键控制点分析D 质量管理体系

考题 填空题GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。

考题 填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

考题 问答题试述成功实施六西格玛的关键。

考题 名词解释题GMP管理有四个关键要素