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医疗器械不良事件的报告主体是谁?


参考答案

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考题 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。 A、发现B、报告C、评价D、公示

考题 医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 A、5B、10C、15D、20

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

考题 ()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

考题 ()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。 A.注册人B.生产企业C.经营企业D.医疗机构

考题 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A.发现B.报告C.评价和控制的过程

考题 重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

考题 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。

考题 《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?

考题 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

考题 报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?

考题 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故

考题 医疗器械不良事件的报告载体是什么?

考题 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么?

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

考题 及时报告医疗器械不良事件有什么意义?

考题 国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后,经过分析评价,()将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部,其中死亡和严重伤害病例应当()报告。

考题 各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予()

考题 影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告。A、5个B、10个C、15个D、20个

考题 第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外,还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附表三),不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。

考题 突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。

考题 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?

考题 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

考题 单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A 医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构