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注册产品标准是指由（）制定的。
- A、国家标准委员会
- B、商业部
- C、卫生部
- D、食品药品监督管理部门
- E、产品制造商
参考答案
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考题
“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A、产品的临床试验结果B、产品的使用效果C、产品的实物临床应用效果D、对产品实物的检测结果E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
考题
下面关于医疗器械的表述正确的是A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D．助听器属于第一类医疗器械产品E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
考题
关于企业标准，以下说法正确的是（）。A、企业标准是产品标准B、企业标准由企业制定、批准和发布C、企业标准可以严于国家、行业和地方标准D、企业标准不能高于国家标准E、企业生产的产品没有国家、行业和地方标准的，应当制定相应的企业标准
考题
单选题“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是（）A
产品的临床试验结果B
产品的使用效果C
产品的实物临床应用效果D
对产品实物的检测结果E
产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
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