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省、自治区、省辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
参考答案
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考题
根据《食品安全法》有关规定，特殊医学用途配方食品应当()。A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册，报国务院食品药品监督管理部门备案C.经国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
考题
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由( )负责。A.国务院食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.设区的市食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门
考题
《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B、由国务院药品监督管理部门核发C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对，错)。
考题
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
负责药品召回的监督管理工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省卫生行政部门D、国家食品药品监督管理局E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生（）事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。A、重大质量B、特大质量C、质量D、一般
考题
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。A
由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B
由国务院药品监督管理部门核发C
由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D
由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E
由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
单选题药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是（）。A
国家食品药品监督管理总局B
所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C
3年D
2年E
1年
考题
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A
国家食品药品监督管理局受理并审批B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
填空题药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
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