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器械经营环节重点监管目录分为()大类别。


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考题 国家食品药品监督管理局的职责包括A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息C、参与制定国家基本药物目录D、配合有关部门实施国家基本药物制度E、制定和调整药品政府定价目录

考题 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为( )、( )和( )。

考题 自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

考题 2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》与2002版目录相比较增加了()的内容。A、子目录B、管理类别C、品名举例D、预期用途

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考题 强化质量安全监管要求制定实施国家重点监管产品目录,建立()。

考题 ()是对基本药物目录制定、生产供应,采购配送,合理使用,价格管理,支付报销,质量监管,监测评价等多个环节实施有效管理的制度。A、基本药物制度B、医药分开C、互联网药品经营目录D、CRM系统

考题 药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。

考题 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()A、管理类别、产品标准B、管理类别、产品注册证C、类代号名称、产品标准D、管理类别、类代号名称

考题 医疗器械经营环节重点监管目录中,下列设备仪器类是重点监管的。()A、人工心肺设备B、心脏起搏器C、一次性使用非电驱动式输注泵D、血液净化用设备

考题 医疗器械经营企业分类分级监督管理规定,医疗器械经营企业分为三个监管级别,三级监管为风险最高级别的监管,主要是对()的经营企业进行的监管。A、医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业B、上年度存在行政处罚且整改不到位C、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业D、被投诉举报的经营企业

考题 医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械监管部门

考题 对专卖品报废环节的监管重点是什么?

考题 成品销售环节属于对烟草薄片、烟丝、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械生产企业日常监管的重点监管环节。()

考题 对烟叶复烤加工企业日常监管重点关注副产品及废弃专卖品的仓储场所和()。A、出库监管B、运输环节C、销毁环节D、销售环节

考题 生产、打扫码环节进行实地监管检查时重点应监管检查哪些环节?

考题 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

考题 制定实施()监管产品目录,加强对关系国计民生、健康安全、节能环保的重点产品、重大设备、重点工程及重点服务项目的监管。A、国际重点B、国家重点C、省级重点D、地方重点

考题 制定实施国家重点监管()目录,加强对关系国计民生、健康安全、节能环保的重点产品、重大设备、重点工程及重点服务项目的监管。A、产品;B、区域;C、行业。

考题 食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案,记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。

考题 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划,并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率,并组织实施。

考题 《询问调查笔录》中监督检查类别,应当准确注明()的品种类别和生产、经营、使用等环节类别。A、食品B、保健食品C、药品D、化妆品E、医疗器械

考题 关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

考题 多选题国家食品药品监督管理局的职责包括()A开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息B监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息C参与制定国家基本药物目录D配合有关部门实施国家基本药物制度E制定和调整药品政府定价目录

考题 单选题()是对基本药物目录制定、生产供应,采购配送,合理使用,价格管理,支付报销,质量监管,监测评价等多个环节实施有效管理的制度。A 基本药物制度B 医药分开C 互联网药品经营目录D CRM系统