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题目内容
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单选题
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）
A
与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B
向药政管理部门报告
C
试验结束前，不向其他有关研究者通报
D
向伦理委员会报告
参考答案
参考解析
解析：
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考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
考题
以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）A、临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单B、向申办者提供CRF上标注了患者的姓名C、申办者保存患者的知情同意书及原始病历D、向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件
考题
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
考题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（ ）。A
完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
单选题以下哪项是预防接种后发生AEFIⅢ级事件？（）A
罕见的、不影响受种者身体健康的不良事件B
造成一定社会影响的不良事件C
较常见的、较严重的影响受种者身体健康的不良事件D
较常见的、不影响受种者身体健康的不良事件
考题
问答题发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
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