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由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
参考答案
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考题
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
考题
《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
考题
申请药品再注册时,不予再注册的情况是A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的E.未在规定时间内提出再注册申请的
考题
关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当A.按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请B.按照"药品管理法"向卫生部提出申请C.按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请D.按照"药品管理法"向国家药监局提出申请E.按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
考题
(2015年)市食品药品监督管理局向该市红太阳药店发放药品经营许可证,该药店经营期间,附近群众举报称该药店非法出售处方药。该局经调查发现,该药店的药品经营许可证系该药店通过提供虚假材料骗取。根据《行政许可法》,对该药店的药品经营许可,正确的处理是( )。A.撤销药品经营许可
B.撤回药品经营许可
C.待有效期限届满后注销
D.吊销药品经营许可证
考题
医疗器械分类注册的审查批准机关是()A、第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;B、第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;C、第一二三类都由国家药监局。
考题
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A、境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理
考题
关于外汇宝“委托交易”,以下说法正确的有()。A、委托的最大有效期限由各分行自行决定,但最长不得超过30天(节假日不顺延)。B、委托的最大有效期限由各分行自行决定,但最长不得超过30天(节假日顺延)。C、客户未指定委托期限的,系统默认为24小时内有效。D、客户未指定委托期限的,系统默认为12小时内有效。
考题
单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A
境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B
境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D
境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理
考题
单选题由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()A
药品委托生产的委托方B
药品委托生产的受托方C
药品委托生产批件D
年检情况
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