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申请人对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本
A．中药、天然药物：项目1、3～7、19和29
B．化学药品：项目1、3～7、19和28
C．治疗用生物制品：项目1、3～7、16、29、35和36
D．预防用生物制品：项目1、3～7、13、15和17
E．补充申请：新的药品标准、说明书及包装、标签样稿
参考答案
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考题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．中药、天然药物和化学药品两大类D．中药、天然药物和生物制品两大类E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
考题
在化学药品注册申报资料中，资料项目2证明性文件包括A．申请人合法登记证明文件B．原料药生产企业的《营业执照》C．申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明D．申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件E．提供原料药的销售发票
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A．中药、天然药物和化学药品的注册分类B．中药、天然药物和生物药品的注册分类C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D．化学药品和生物药品的注册分类E．中药和化学药物的注册分类
考题
2、我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中，主要将中药和天然药物新药分为 大类。A．9B．6C．4D．10
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