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办理药品注册申请事务的人员应是
A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求
B．熟悉药品注册管理的法规要求
C．相应的专业技术人员
D．熟悉药品注册管理和技术要求
E．熟悉药品注册管理和法律要求
参考答案
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考题
办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和()。
A．YY/T0316风险管理B．YY/T0287质量管理体系C．技术要求D．技术审评指导原则
考题
药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、持有《药品生产许可证》的机构
考题
药品注册申请人是指A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E.持有《药品生产许可证》的机构
考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给A、《国产药品注册证》?
B、《新药证书》?
C、《进口药品注册证》?
D、《医药产品注册证》?
考题
国家食品药品监督管理总局的药品审批中心负责对（）A．药品注册申请进行初审B．药品注册申请进行复审C．药品注册申请进行评价D．药品注册申请进行技术复审
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