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省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起()内,完成对企业的实地核查。
A、30日
B、40日
C、50日
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考题
合伙企业申请人提交的登记申请不能当场登记的,登记机关作出是否登记决定的日期是( )。A.自受理申请之日起10日内B.自受理申请之日起20日内C.自受理申请之日起30日内D.自受理申请之日起60日内
考题
在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地省级质量技术监督局提出申请,审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。判断对错
考题
企业名称、住所、生产地名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化时,企业应在变更名称后()内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可的名称变更申请。A.15日B.30日C.45日D.60日
考题
以下对完成对企业实地核查和抽封样品时限要求正确的是()A. 自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品;B. 企业实地核查不合格的,仍应进行产品抽样检验;C. 实地核查的结果可当场口头告知企业;D. 非因不可抗力,企业可在抽样完成后15日内完成送样。
考题
下列关于国家发证产品生产许可证书补领的说法,不正确的是()A. 生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请;B. 省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证申请之日起5日内,将上述申请材料上报全国许可证办公室;C. 全国许可证办公室自收到省级许可证办公室上报的企业补领生产许可证申请材料之日起25日内,完成申报材料的书面审核,并由国家质检总局做出是否准予补领的决定;D. 对于符合条件的,颁发新证书,有效期重新计算。
考题
未按实地核查计划进行实地核查的,以下处理,不正确的是()A. 企业无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由企业承担后果,按企业审查不合格处理;B. 审查组无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由审查组承担后果,追究审查组长的责任和相关直接责任人的责任;由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查;C. 由于不可抗力的原因,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查。D. 以上都不对。
考题
受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。
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