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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
参考答案
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次
考题
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次
考题
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )A．详细记录、调查、处理等B．填写《药品不良反应/事件报告表》C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告E．死亡病例须及时报告
考题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心报告该药品引起的所有不良反应
考题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A、必须指定专（兼）职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
多选题关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A必须指定专（兼）职人员负责B《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
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