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从事药物研究开发的机构必须具有

A．一般的场地和设施即可

B．保证所有试验数据和资料的真实性

C．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度

D．所有试验动物，试剂和原材料应符合国家有关规定和要求

E．其试验的简要数据

参考答案

更多 “ 从事药物研究开发的机构必须具有A．一般的场地和设施即可B．保证所有试验数据和资料的真实性C．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度D．所有试验动物，试剂和原材料应符合国家有关规定和要求E．其试验的简要数据 ” 相关考题
考题 在生物医学实验中,()是获取数据资料最可靠和最有效的方式,从中可以对研究结论进行有效的确认和判别。 A.动物受试B.生物受试C.人类受试D.非生命受试
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考题 对项目实地考查的目的不包括( )。A．检保证项目资料的真实性、合法性B．开发商从事房地产建筑和销售的资格认定C．检查项目的位置是否理想D．开发项目资金是否到位
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考题 以下不是培训与开发部门的主要职能的是( )。A．制定支持企业经营战略的培训与开发战略B．维护培训与开发的场地和设施C．帮助和指导员工个人职业发展计划D．审批企业年度的培训与开发计划
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考题 经认可的实验室具有A.从事某个领域检测或(和)校正工作的能力B.从事医学检验和科学研究的能力C.产品、过程或服务符合书面保证D.国际标准包括人员、设备、设施等E.产品免检的将权
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考题 从事有关药品的研究，产品和工艺、技术开发业务的科研机构是()。A.药品使用组织B.药品零售组织C.药品生产组织D.药品批发组织E.药品研究与开发组织
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考题 下列选项中属于定性研究所具有的特点的是（ ）。A．主要采用假设演绎法B．使自身被研究对象视为自己人C．主要收集和分析量化的资料、可操作的变量和统计数据D．一般基于某些理论，从研究假设出发，通过收集资料和分析数据来验证假设
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考题 油田开发就是依据详探成果和必要的( )，在综合研究的基础上对具有工业价值的油田进行开发。A.生产性开发试验B.生产设施C.经济条件D.劳动力
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考题 从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的（ ）。A．管理制度B．试验动物C．设备D．人员、场地E．仪器
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考题 为保证资料的真实性应必须保证施工资料的()。 A、形成与工程建设同步B、内容完整C、数据或结论的准确D、签认手续齐全
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考题 负责临床试验的研究者应具备的条件是A．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献B．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件C．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格D．具有试验方案中所要求的专业知识和经验E．对临床试验研究方法具有丰富经验
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考题 从事药物研究开发的机构必须具有A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B．与试验研究项目不符的场所C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D．保证所有试验数据和资料E．保证所有试验数据和资料的真实性
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考题 在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有A．证明该单位相关的文件B．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明C．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料E．以上都不是
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考题 新药进行临床试验必须提供（）A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
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考题 专门从事有关药品的研究、产品和工艺、技术开发业务的科研机构属于( )。A．药品研究与开发组织B．药品生产组织C．药品批发组织D．药品销售代理组织E．药品物流组织
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考题 药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有A．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明B．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件C．证明该机构的相关文件D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料E．国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
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考题 申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为A．科学的、规范的B．真实可靠的C．合理、实用的D．自行取得并保证其真实性E．参考文献数据
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考题 向承包人提供安装调试场地的工程地质和地下管线资料，保证数据真实，位置准确，对资料的( )负责。A．真实性B．全面性C．系统性D．合理性
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考题 为证券发行出具有关文件的专业机构和人员，必须严格履行法定职责，保证其出具的文件的（ ）。A．真实性B．准确性C．完整性D．有效性
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考题 药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范 B.药品非临床研究人员设备管理规范 C.药物临床试验质量管理规范 D.药品临床研究人员设备管理规范 E.药品临床研究设施设备管理规范
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考题 医疗机构药师的主要工作职责不包括A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究 B.从事儿科新药的研究和开发 C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
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考题 根据交通运输部令2016年第80号的规定，质监机构实施监督检查时有权采取以下措施（ ）。A.录音和录像与检查相关的事项 B.复制相关资料 C.进入检测机构的工作场地抽查 D.查封涉嫌数据造假的试验机构
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考题 按照数据和资料来源的（　　），可将数据和资料分为一手数据（资料）和二手数据。 A.指向性 B.真实性 C.原始性 D.主体性
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考题 医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品 B.从事新药的研究和开发 C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.参加查房、会诊、病例讨论
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考题 国内商品展销会举办单位资格的规定有（）A、具有法人资格、能够独立承担民事责任B、具有与展销会规模相适应的资金、场地和设施C、具有相应的管理机构、人员、措施和制度D、设有专门从事办展的部门或机构
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考题 我国规定在所有涉及人类被试的试验中，研究过程应体现对人的尊重和保护，包括所有试验必须经（）同意。
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考题 为保证货物的装卸和船舶集散，港口必须具有足够的（）。A、作业场地B、腹地疏散能力C、通道D、仓储能力E、交易设施
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考题 多选题药物非临床研究质量管理规范的内容包括（　　）。A与研究项目相适应的人员B实验设施与仪器设备C管理制度D保证有关数据、资料和样品的真实性
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