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对已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是

A.在该药品专利期满前半年内

B.在该药品专利期满前1年内

C.在该药品专利期满前2年内

D.在该药品专利期满后1年内

E.在该药品专利期满后2年内


参考答案

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考题 根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

考题 已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是A.在该药品专利期满前2年内B.在该药品专利期满前1年内C.在该药品专利期满前6个月D.在该药品专利期满后2年内E.在该药品专利期满后1年内

考题 药品再注册申请,是指 A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请 E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

考题 A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

考题 对临床试验数据弄虚作假的申请人说法正确的是()A.自发现之日起,3年内不受理其该申报该品种的注册申请B.1年内不受理其所有药品的注册申请C.已经受理的药品注册申请不予批准D.3年内不受理其所有的药品注册申请