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药品监督管理部门受理配制医疗机构制剂申请后组织现场考察的时间要求为
A、自受理申请后5日内
B、自受理申请后10日内
C、自受理申请后15日内
D、自受理申请后20日内
E、自受理申请后30日内
参考答案
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考题
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人
A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
考题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
合伙企业申请人提交的登记申请不能当场登记的，登记机关作出是否登记决定的日期是（ ）。A．自受理申请之日起10日内B．自受理申请之日起20日内C．自受理申请之日起30日内D．自受理申请之日起60日内
考题
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40
考题
A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
考题
测绘资质申请受理后，测绘资质审批机关应当自受理申请之日起()日内作出审批决定。A:5
B:10
C:20
D:30
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