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药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A、新药证书

B、药品批准文号

C、药品许可证书

D、药品注册证书


参考答案

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考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业

考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。()

考题 药品上市许可持有人是指()或者()等。

考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品上市许可持有人是指?() A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

考题 药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

考题 2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等 C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等 D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

考题 有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

考题 22、能称为药品上市许可持有人的有A.取得药品注册证书的企业B.药品研制机构C.药品批发企业D.药品零售企业