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参与药物临床研究单位及人员应当:

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性


参考答案

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考题 受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

考题 以下对知情同意概念理解正确的是?() A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

考题 关于知情同意书的内容说法错误的是( )。 A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

考题 以下知情同意概念理解正确的是( )。 A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利

考题 无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()A.伦理委员会签署B.随同者签署C.研究者指定人员签署D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字

考题 参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性B.临床研究者的责任和义务C.获得由受试者自愿签署的知情同意书D.及时、准确、真实地做好临床研究记录E.供临床试验用药物的生产

考题 参与药物临床研究单位及人员应当( )。A.获得由受试者自愿签署的知情同意书B.准确、真实地做好研究记录C.了解研究者的责任和义务D.熟悉药物的作用、性质E.熟悉药物的疗效、安全性

考题 参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的研制详情B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性C.临床研究者的责任和义务D.获得由受试者自愿签署的知情同意书E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

考题 筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书