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参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解
A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.临床研究者的责任和义务
C.获得由受试者自愿签署的知情同意书
D.及时、准确、真实地做好临床研究记录
E.供临床试验用药物的生产
参考答案
更多 “ 参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性B.临床研究者的责任和义务C.获得由受试者自愿签署的知情同意书D.及时、准确、真实地做好临床研究记录E.供临床试验用药物的生产 ” 相关考题
考题
Ⅰ期临床试验的目的是( )。A、进行比较研究,了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量,药物安全性考核E、上市后大样本观察,寻找新适应证
考题
参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的研制详情B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性C.临床研究者的责任和义务D.获得由受试者自愿签署的知情同意书E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
考题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群>的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
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