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关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是
A、为探索性研究
B、评价疗效和安全性
C、为Ⅳ期临床试验作准备
D、为单臂试验
E、可不采用随机方法
参考答案
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是A．I期临床试验：人体有效性评价B．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
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