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信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是
A.不良医学事件
B.不良反应
C.药物警戒
D.不良反应监测
E.可疑不良反应
B.不良反应
C.药物警戒
D.不良反应监测
E.可疑不良反应
参考答案
参考解析
解析:本题考查的是世界卫生组织对不良反应的分类。信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。即怀疑而未被确定的信息。
更多 “信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。下列术语与之接近的是A.不良医学事件 B.不良反应 C.药物警戒 D.不良反应监测 E.可疑不良反应” 相关考题
考题
下列有关化疗药物的不良反应关联性评价说法正确的是
A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后,反应是否消失或减轻D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
考题
以下不属于药品不良反应关联性评价因素的是( )
A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻D.药品质量是否符合药典规定的质量标准E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
考题
下列关于信号描述错误的是()
A.一个不良反应个案报告形成一个信号B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
考题
ADR报告满足用药与不良反应出现有合理的时间关系,反应属于该药已知的不良反应类型,停药或减量后反应消失,再次使用可疑药品再次出现同样反应,不可用并用药品和患者病情的影响解释。该ADR的关联性评价结果是A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关E、待评价
考题
药品不良反应评定的方法有微观评价和宏观评价。微观评价是指具体某一不良事件与药物因果关系的判断,即个案因果关系判断。宏观评价是指通过运用流行病学的手段和方法来验证或驳斥某一不良事件与药物因果关系的假说,又称数据集中后评价。下列有关宏观评价说法错误的是A.宏观评价一般分为信号出现期、信号加强期和信号评价期
B.氯霉素引起的再生障碍性贫血发生率为万分之一的评价
C.某病人过量使用对乙酰氨基酚引起的肝毒性评价
D.湖南某职业中学爆发肺结核疫情的评价
E.某药物Ⅳ期临床研究,最终确定该药的临床价值评价
考题
下列不属于索赔报告的基本要求的是()。A、必须说明索赔事件应当符合法律规定和合同约定,并列出证明资料B、必须说明工期延误以及损失金额的具体明细以及依据C、必须说明违约方的责任D、说明事件与损失之间的因果关系、关联性,并附明依据资料
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是()A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
下列叙述中对于证据关联性的理解正确的有()A、证据的关联性是指证据与案件事实之间具有必然的客观联系B、证据与案件事实之间关联性的存在是证据具有证明力的关键C、证据对于案件事实有无证明力,以及证明力的大小,取决于证据与案件事实有无联系以及联系的紧密强弱程度D、证据事实与案件事实关联的形式、途径和方法是多种多样的E、所有证据与案件的关联性都是相同的
考题
关于证据的关联性,下列哪一选项是正确的( )A、关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系B、具有关联性的证据即具有可采性C、证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小D、类似行为一般具有关联性
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题关于证据的关联性,下列哪一选项是正确的( )A
关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系B
具有关联性的证据即具有可采性C
证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小D
类似行为一般具有关联性
考题
多选题有关药品不良反应报告的说法,正确的是()A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
单选题关于证据的关联性,下列哪一选项是正确的?( )[2014年真题]A
关联性仅指证据事实与案件事实之间具有因果关系B
具有关联性的证据即具有可采性C
证据与待证事实的关联度决定证据证明力的大小D
类似行为一般具有关联性
考题
单选题要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确的是( )A
不良反应结果B
怀疑引起不良反应的药品C
不良反应事件过程描述D
不良反应处理过程E
关联性评价
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