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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请

参考答案

参考解析
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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考题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 查看材料A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

考题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C、注射剂仿制药申请D、已上市药品增加新的适应证的申请E、生物制品仿制药申请

考题 药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

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考题 生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

考题 申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

考题 110~112 共用以下备选答案。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按

考题 下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

考题 新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

考题 新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

考题 下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

考题 回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX 回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

考题 申请注册已有国家标准的生物制品.其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

考题 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报A:生物制品B:化学药品C:进口药品D:中药E:中成药

考题 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

考题 根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

考题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申 请程序按 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

考题 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

考题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、再注册申请

考题 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

考题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

考题 单选题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()A 新药申请B 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C 注射剂仿制药申请D 已上市药品增加新的适应证的申请E 生物制品仿制药申请

考题 单选题申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请

考题 单选题申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E 再注册申请

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请

考题 单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请

考题 单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请