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容器密封性测试是否在安瓿、西林瓶等所有注射剂型中都必须完成？
参考答案
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考题
第 87 题 有关注射剂用容器叙述不当的是（ ）A．注射用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成B．单剂量玻璃小容器称安瓿C．安瓿在使用前需进行检查和适当处理D．安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E．安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原
考题
调配操作危害药物时应注意A、调配时应拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保安全柜负压B、调配完成后，必须将残留有危害药物的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液及输液标签（包括备份）一并送出，以供核查C、所用一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，统一放置于专用塑料袋内，待全日调配工作结束后，封口，按规定由本医疗机构统一处理D、危害药物溢出处理按照相关规定执行E、危害药物调配应重视操作者的职业防护
考题
成品输液核对内容包括A、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等B、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏，尤其是加药处C、按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符D、核对与检查非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否正确E、加药人员签名齐全无误后，核对者应签名或盖签章
考题
关于成品输液的检查核对流程说法错误的是A、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处
B、按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符
C、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等
D、核检非整瓶（支）用量的患者的药品名称与规格和标识是否相符
E、各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后核对者签名或盖签章
考题
注射剂型疫苗的使用要求，其中错误的是：（）A、将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部B、将注射器针头斜面向下插入安瓿液面下，吸取疫苗C、将注射器针头斜面向上插入安瓿液面下，吸取疫苗D、吸取疫苗后，将注射器的针头向上排空注射器的气泡
考题
问答题2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
考题
多选题液氮中保存安瓿瓶的要点是（）。A安瓿瓶必须严格密封，若熔封不严或稍有破裂，液氮会渗入管内。在常温下，瓶外的温度相对很高，液氮急速气化膨胀，会发生爆炸B处理液氮时，应仔细操作。防止皮肤和液氮接触造成“冷烧伤”C安瓿瓶应存放在液氮的气相中，决不要浸在液氮中D从冷藏条件下取出安瓿瓶时，保护好手和眼等。安瓿瓶最好在超低温冰柜或干冰中保存
考题
多选题成品输液核对内容包括（）A检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等B进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏，尤其是加药处C按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符D核对与检查非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否正确E加药人员签名齐全无误后，核对者应签名或盖签章
考题
多选题调配操作危害药物时应注意（）A调配时应拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保安全柜负压B调配完成后，必须将残留有危害药物的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液及输液标签（包括备份）一并送出，以供核查C所用一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，统一放置于专用塑料袋内，待全日调配工作结束后，封口，按规定由本医疗机构统一处理D危害药物溢出处理按照相关规定执行E危害药物调配应重视操作者的职业防护
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