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多选题
根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）
A
完成医用电气设备标准150项
B
无源医疗器械产品标准250项
C
诊断试剂类产品标准100项
D
完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作
E
完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质
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考题
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉()?
A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的
考题
关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;B、中药标准主导国际标准制定C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
考题
根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（ ）。A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）A、开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、监督实施医疗器械标准D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
考题
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（）A、60%以上B、70%以上C、80%以上D、90%以上
考题
根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）A、完成医用电气设备标准150项B、无源医疗器械产品标准250项C、诊断试剂类产品标准100项D、完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作E、完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质
考题
根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）A、完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）B、提高139个直接接触药品的包装材料标准C、制订100个常用直接接触药品的包装材料标准D、提高132个药用辅料标准E、制订200个药用辅料标准
考题
单选题根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（）A
60%以上B
70%以上C
80%以上D
90%以上
考题
多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
多选题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）A完成医用电气设备标准150项B无源医疗器械产品标准250项C诊断试剂类产品标准100项D完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作E完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质
考题
多选题根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）A完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）B提高139个直接接触药品的包装材料标准C制订100个常用直接接触药品的包装材料标准D提高132个药用辅料标准E制订200个药用辅料标准
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