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单选题
药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录
A
异常情况
B
偏差
C
质量事故
D
安全事故
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
考题
药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
药品生产质量管理的基本要求有()。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.配备所需的资源D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
考题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
考题
医疗机构各病区使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂收回空安瓿，并对剩余麻醉药品办理了退货手续，还欠缺哪些程序A．核对批号并记录B．核对生产日期和数量C．核对数量并记录D．核对批号和数量并记录E．核对生产日期和数量并记录
考题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
考题
根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
考题
下列哪项是药品生产企业应当（）A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（ ）。A
建立完整的生产记录，保存10年备查B
建立完整的生产记录，保存8年备查C
建立完整的生产记录，保存6年备查D
建立完整的生产记录，保存5年备查E
建立完整的生产记录，保存3年备查
考题
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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