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在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他方面的变更的原则是什么？

参考答案

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考题 下列国际技术贸易方式中，（ ）指独立的专家或专家小组或咨询机构作为服务方应委托方的要求，就某一具体的课题向委托方提供高知识性服务，并由委托方支付一定数额的技术服务费的活动。A、特许专营 B、许可贸易 C、技术服务和咨询 D、合作生产
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考题 下列国际技术贸易方式中，（）指独立的专家或专家小组或咨询机构作为服务方应委托方的要求，就某一具体的课题向委托方提供高知识性服务，并由委托方支付一定数额的技术服务费的活动。A.特许专营 B.许可贸易 C.技术服务和咨询 D.合作生产
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考题 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。A、生产工艺B、质量标准C、GMPD、注册
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A、生产管理情况B、验证管理情况C、硬件设施D、质量管理情况
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定
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考题 在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP
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考题 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A、鉴定书面合同B、签订生产协议C、制定工艺规程D、进行工艺交接
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A、风险B、影响C、不利影响D、干扰
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。A、行为B、操作C、全过程D、关键操作
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A、设施B、检验仪器C、生产或检验条件D、知识和经验
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考题 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A、预定用途B、委托生产C、受托品种
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考题 样品的接收：（），如接收委托检验样品时，要与委托方签订（）或由委托方填写（）。
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考题 单选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A 鉴定书面合同B 签订生产协议C 制定工艺规程D 进行工艺交接
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。A 工艺要求B 质量标准C 生产要求D 约定
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考题 多选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A 生产管理情况B 验证管理情况C 硬件设施D 质量管理情况
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考题 多选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A真实性B准确性C可追溯性D可靠性
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A 设施B 检验仪器C 生产或检验条件D 知识和经验
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考题 多选题在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP
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考题 单选题委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。A 生产工艺B 质量标准C GMPD 注册
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。A 行为B 操作C 全过程D 关键操作
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考题 问答题受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
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考题 问答题在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他方面的变更的原则是什么？
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A 预定用途B 委托生产C 受托品种
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A 风险B 影响C 不利影响D 干扰
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