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药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
- A、杂质
- B、制剂中间体
- C、有关物质
- D、辅料
参考答案
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考题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )A、《药品生产许可证》、《营业执照》B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》E、《制剂许可证》、《营业执照》
考题
申请进口药品制剂必须提供A.直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件B.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件C.《药品生产质量管理规范》申报的详细资料D.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料E.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
考题
申请进口药品制剂,必须提供A.对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料B.对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料C.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件D.直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件E.直接接触药品的容器合法来源的证明文件
考题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )A.《药品生产许可证》、《营业执照》B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》D.《药品生产许可证》、《制剂许可证》E.《药品经营许可证》、《营业执照》
考题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )A.《药品生产许可证》、《营业执照》
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E.《制剂许可证》、《营业执照》
考题
依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品生产许可证》、《营业执照》
E.《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
考题
麻醉药品定点生产企业应当将A.麻醉药品原料药和制剂分别存放B.精神药品原料药和制剂分别存放C.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放D.麻醉药品和精神药品分别存放E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
考题
麻醉药品的定点生产企业应A:将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C:将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D:将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E:将麻醉药品原料药和制剂混合存放
考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
考题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
考题
依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》D、《药品生产许可证》、《营业执照》E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
考题
麻醉药品定点生产企业应当将()A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B、精神药品原料药和制剂分别存放C、麻醉药品原料药和制剂分别存放D、麻醉药品和精神药品分别存放E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放
考题
单选题按《中华人民共和国药品管理法》规定,下列证件为合法的药品生产企业必须持有的是( )。A
《药品生产许可证》、《营业执照》B
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C
《药品生产许可证》、《制剂许可证》D
《药品经营许可证》、《制剂许可证》E
《制剂许可证》、《营业执照》
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