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按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
- A、预测
- B、预防
- C、诊断
- D、治疗监测
参考答案
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考题
以下哪些文件属于检查依据()。
A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
考题
健康维护产品中的（）是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。A.医疗器械
B.保健用品
C.保健食品
D.健身产品
考题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
考题
下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。 A、与遗传性疾病相关的试剂B、与血型、组织配型相关的试剂C、与肿瘤标志物检测相关的试剂D、与变态反应（过敏原）相关的试剂E、用于蛋白质检测的试剂
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。
考题
单选题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）A
体内使用的诊断药品B
用于血源筛査的体外诊断试剂C
采用放射性核素标记的体外诊断试剂D
用于维生素测定的体外诊断试剂
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