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食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

  • A、规格
  • B、用途
  • C、风险
  • D、分类

参考答案

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考题 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和()的风险程度对食品经营实施分类许可。 A、食品类别B、主体类别C、经营规模D、经营项目

考题 对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?

考题 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40

考题 医疗器械广告是哪级部门批准( )A.省级食品药品监督管理部门B.市级食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理部门

考题 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部门

考题 国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

考题 食品安全法规定,( )对进出口食品安全实施监督管理。A.国家出入境检验检疫部门B.质量监督部门C.食品流通环节监督管理D.食品药品监督管理部门

考题 医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

考题 国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

考题 国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

考题 下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门

考题 食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有进入生产经营场所实施现场检查的职权。

考题 《医疗器械分类规则与目录》由()批准发布。A、国家食品药品监督管理局B、省,自治区,直辖市药品监督管理部门C、所设市药品监督管理部门

考题 食品药品监督管理部门对食品经营实施分类许可是按照()分类的。A、食品经营主体业态B、经营项目的风险程度C、经营的规模大小D、食品经营的地区

考题 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。A、抽查检验B、突击检查C、理论培训D、排查

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量

考题 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 境外第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

考题 医疗器械广告是哪级部门批准()。A、省级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理部门

考题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 食品药品监督管理部门按照食品的()对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程

考题 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

考题 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生()事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。A、重大质量B、特大质量C、质量D、一般

考题 开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门