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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。

  • A、《生物制品批签发合格证》原件
  • B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
  • C、《生物制品批签发合格证》复印件
  • D、《生物制品批签发申请表》

参考答案

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考题 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

考题 实行批签发管理的生物制品查看材料

考题 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品

考题 什么是生物制品批签发?

考题 按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。A.药品检验报告书B.生产批准证明文件C.生产许可证D.《生物制品批签发合格证》

考题 销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售( )的规定予以处罚。A.假药B.劣药C.假劣药品D.不合格药品

考题 国家对生物制品实行( )管理。A.属地B.备案C.批签发

考题 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件.并加盖企业印章

考题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是 A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

考题 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章

考题 国家对兽用生物制品实行批签发制度。

考题 申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。A、生物制品批签发申请表B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要C、检验所需的同批号样品D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本

考题 按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》

考题 下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请

考题 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的()

考题 简述生物制品批签发的内涵。

考题 按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

考题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

考题 《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。A、省级B、市级C、县级D、乡级

考题 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》

考题 疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()。A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章

考题 生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。

考题 单选题承担生物制品批签发相关工作的是(  )。A B C D

考题 单选题药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是(  )。A B C D

考题 判断题生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。A 对B 错

考题 单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A 生物制品检验合格证B 生物制品批签发证明C 《进口药品检验报告书》D 《进口药品通关单》

考题 单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A 应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B 应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章