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甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为
A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D、国务院
E、国务院卫生行政部门
参考答案
更多 “ 甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院E、国务院卫生行政部门 ” 相关考题
考题
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告
考题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录、调查、分析、评价、处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E.死亡病例及时报告
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向哪些部门报告?
考题
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门进行报告,该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国务院
D、国务院卫生行政部门
E、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
考题
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院
E.国务院卫生行政部门
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