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首营品种(新包装、新剂型和新规格等) ( )。


参考答案

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考题 国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。 A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性物质C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径

考题 下列不是药剂学的基本任务的是A、药物合成B、药剂学基本理论的研究C、新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发D、药典等药品标准的研究E、中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发

考题 负责首营企业和首营品种的质量审核( )。

考题 下列品种不能使用商品名称的有A、新的化学结构B、新的活性成分C、持有化合物专利的药品D、持有新的剂型专利的药品E、持有化合物专利的生物制剂

考题 下列不是药剂学基本任务的是A、药物合成B、药剂学基本理论的研究C、新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发D、药典等药品标准的研究E、中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发

考题 药品质量验收的要求是A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

考题 药品质量验收的要求是( )A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

考题 A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力 B.对陈列的药品 C.对储存中发现的有质量疑问的药品 D.陈列药品药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

考题 辅料是剂型的基础,新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。