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复方制剂的毒理研究内容( )。


参考答案

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考题 中药新药毒理研究包括A.一般药理研究B.急性毒性研究C.过敏性研究D.制剂安全性研究E.制剂稳定性研究

考题 非临床毒理研究的内容( )。

考题 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项

考题 处方前工作包括( )A、处方与制备工艺研究B、制剂药理、毒理研究C、申报工作D、获取新药的相关理化参数

考题 药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )A.初步毒理学研究B.临床研究C.处方前研究D.制剂制备工艺研究E.药效研究

考题 复方制剂的毒理研究内容( )。A.可为每一组分的药理作用B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E.复方制剂毒性研究结果

考题 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项

考题 中药新药毒理研究包括A:一般药理研究B:急性毒性研究C:过敏性研究D:制剂安全性研究E:制剂稳定性研究

考题 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……” B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项