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药品生产、经营单位填写的《药品不良反应/事件报告表》向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为

A.一周

B.10天

C.一个月

D.两个月

E.一季度


参考答案

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考题 药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告

考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

考题 进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

考题 医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

考题 药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

考题 药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向A、辖区内药品不良反应监测中心报告B、国家药品不良反应监测中心报告C、药品不良反应专家咨询委员会报告D、辖区内食品药品监督管理局报告E、国家食品药品监督管理局报告

考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

考题 A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是

考题 药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》