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负责对申报药物试制的样品进行检验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
参考答案
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考题
根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。
A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查,并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验
考题
首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C.口岸所在地药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门
考题
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构
考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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