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下列哪些申请为新药申请( )。
A.已上市药品改变剂型的
B.已上市药品改变给药途径的
C.已有中国药典标准的
D.已有局颁药品标准的
E.已有炮制规范药品标准的
参考答案
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考题
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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