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下列哪些申请为新药申请( )。

A.已上市药品改变剂型的

B.已上市药品改变给药途径的

C.已有中国药典标准的

D.已有局颁药品标准的

E.已有炮制规范药品标准的


参考答案

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考题 新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

考题 下列哪些药品的申报属于新药申请() A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、增加新适应症的药品

考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

考题 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证

考题 下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

考题 新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请