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依据《药品生产监督管理办法》规定,采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()。
A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性
B.能够显示电子记录的所有数据，生成的数据可以阅读并能够打印
C.系统生成的数据应当定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，数据的备份与删除应有相应记录
D.系统变更、升级或退役，应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯
参考答案
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考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。A、应当向药品监督管理部门报告B、应当通知药品生产企业或者供货商C、应当立即停止销售或者使用该药品D、应当立即退给药品生产企业或者供货商E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营()。
考题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A．按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录B．按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报C．按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录D．按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录E．按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
考题
医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位B.生产日期、有效期、批号C.购进日期、验收日期、验收结论D.数量、价格、规格、剂型E.通用名称、批准文号
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